Die neue IVDR-Verordnung der EU tritt am 26. Mai 2022 in Kraft und definiert das System zur Klassifizierung von In-vitro-Diagnostika neu. Bereits CE-gekennzeichnete Produkte müssen bis dahin rezertifiziert werden. Seit dem 28. November 2020 ist der TÜV Rheinland die erste Benannte Stelle in NRW dafür und eine der wenigen weltweit. Künftig müssen Hersteller deutlich mehr In-vitro-Diagnostika-Produkte durch Benannte Stellen zertifizieren lassen.
Weitere Informationen zu den Benannten Stellen.
