Gicht-Kombinationspräparat Duzallo® erhält Europäische Marktzulassung
Nach positiver Einschätzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) vom Juni 2018 erteilte die Europäische Kommission die Marktzulassung für Grünenthals Gichtpräparat Duzallo® in Europa. Das Kombinationspräparat besteht aus den beiden Wirkstoffen Allopurinol und Lesinurad und wird für die Behandlung von Hyperurikämie bei Erwachsenen eingesetzt, bei denen Allopurinol allein nicht das erwünschte Harnsäureniveau erreichen konnte. Lesinurad wird seit über 40 Jahren als erstes innovatives Urikosurikum für die Behandlung von Gicht verwendet.
Studien zufolge sind die an Gicht oder Hyperurikämie erkrankten Personen häufiger von kardiovaskulären Ereignissen und einem erhöhten Mortalitätsrisiko betroffen als Bevölkerungsgruppen, die nicht an Gicht leiden. Dagegen bewirkt die kombinatorische Anwendung von Allopurinol und Lesinurad eine verbesserte Kontrolle des Harnsäureniveaus, indem Allopurinol die Produktion von Harnsäure reduziert und Lesinurad die Ausscheidung über die Nieren erhöht. Überhaupt würde das Präparat die Anzahl der Tabletten für den Patienten verringern und zusätzlich dessen Lebensqualität optimieren, so Grünenthals Chief Commercial Officer, Mark Fladrich.
Die Zulassung von Duzallo® gilt für alle 28 Mitgliedsstaaten der EU sowie den EWR-Ländern Norwegen, Island und Lichtenstein und stellt somit einen wichtigen Meilenstein zum Aufbau des Portfolios zur Gichtbehandlung für Grünenthal dar. Duzallo® soll in den meisten europäischen Ländern 2019 eingeführt werden.