- 26. April 2022
15:00 - 19:00
After the start of the Medical Device Regulation (MDR) in 2021, the In Vitro Diagnostika Regulation (IVDR) will be introduced step by step in 2022. Again, there are many uncertainties. The workshop will attempt to give an overall overview on the MDR, address new aspects of the IVDR and report practical experiences. Finally, an attempt should be made to expand the view into the future.
The workshop will cover keynote speeches by recognized experts and will offer sufficient time for exchange and discussion.
Mehr zu MDR und IVDRDas Land NRW fördert Beratungen zur MDR Außerdem bietet das Land NRW über die neue |
Nach der Einführung der MDR in 2021 wird in 2022 schrittweise die IVDR eingeführt. Auch hier herrschen wieder viele Unsicherheiten. Im Workshop wird versucht, einen Gesamtüberblick zu geben, auf neue Aspekte der IVDR eingegangen und anhand von Erfahrungen aus der Praxis berichtet. Schlussendlich soll versucht werden, den Bogen in die Zukunft zu spannen.
Der Workshop wird durch Impulsvorträge von ausgewiesenen Experten geführt und ausreichend Zeit für Austausch und Diskussion bieten.
Programm:
15:00 Eröffnung
Dr. Stephan Küppers, Vorstand MedLife e.V.
Session 1
Chair: Dr. Patrick Guidato, Cluster Medizin.NRW
Überblick zum aktuellen Stand der IVDR
IVDR Übergangsfristen – Voraussetzungen und Möglichkeiten für IVD-Hersteller und medizinische Labore
Dr. Sebastian Grömminger, Johner-Institut
Aktivitäten des DIHK zur MDR/IVDR
Dr. Phillip Wien, DIHK
Brexit und Swixit – Was bedeutet das für IVD-Hersteller?
Ludger Möller, MDSS GmbH
Pause
Session 2
Chair: Dr. Stephan Küppers, Vorstand MedLife e.V.
Neue Klassifizierungsregeln in der IVDR
Dr. Philipp Hohenbrink, MDSS GmbH
Die IVDR-Transition aus der Herstellersicht
Dr. Markus Meusel, MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG
IVDR in der Softwareentwicklung
Dr. Martin Neumann, Infoteam Software AG
Abschluss
Sabine Kaiser, RWTH Innovation GmbH
18:00 – 19:00 Networking mit Fingerfood
Veranstalter:
Weitere Partner:
Gefördert durch Land Nordrhein-Westfalen Zuwendungsgeber: Ministerium für Wirtschaft, Innovation, Digitalisierung und Energie.
Anmeldung:
Die Veranstaltung findet am 26. April 2022 unter den zu der Zeit geltenden Corona-Regeln im Hybrid-Format statt.
Bitte lächeln!
Auf der Veranstaltung werden Fotos gemacht, mit deren auch späteren Verwendung, zum Zwecke der Öffentlichkeitsarbeit, Sie sich durch den Besuch der Veranstaltung einverstanden erklären.