Talk@MDR-Support: Software als Medizinprodukt

Bei jeder medizintechnischen Entwicklung sind die regulatorischen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) zu erfüllen, um eine CE-Kennzeichnung zu erhalten. In Abhängigkeit der Risikoklasse und verfügbarer Guidelines stehen viele Hersteller und Entwickler vor komplexen Fragestellungen und Entscheidungen. Auf jede Entscheidung folgen Konsequenzen in Bezug auf Vermarktungschancen des Produkts sowie auf den Zertifizierungsaufwand. Woher bekomme ich Antworten auf meine Fragen? Wer kann mir dabei helfen? Welche Erfahrungen haben andere gemacht? Dieser erste Talk zum Thema Software in Bezug zur MDR liefert Ihnen Updates zur Software als Medizinprodukt und soll als Plattform zum Austausch und zur Weitergabe von Erfahrungen dienen

Mit Förderung des Ministeriums für Wirtschaft, Industrie, Klimaschutz und Energie des Landes NRW möchten wir Sie im Rahmen des Projektes „MDR-Support@NRW“ dabei unterstützen, Hürden und Herausforderungen zu bewältigen. Hierzu wurde mit dem TALK@MDR-Support ein neues Veranstaltungsformat initiiert. Die erste Veranstaltung widmet sich dem Thema „Software als Medizinprodukt“, insbesondere bezüglich der Zweckbestimmung, zu der wir Sie hiermit herzlich einladen. Ihre Teilnahme an der Online-Veranstaltung ist kostenlos. Nach erfolgreicher Anmeldung bis zum 20. August 2022 erhalten Sie den Zugangslink.

Programm:

16:00 Uhr Begrüßung
16:10 Uhr Impulsvorträge

• “Möglichkeiten, wie man sich in der MDR zurechtfinden kann”
  Dr. Cord Schlötelburg, VDE Health
• “Warum wir uns frühzeitig für eine Zertifizierung entschieden haben”
  Dr. Jenny Rackwitz – IQVIA
• “Für und Wider MPG – welche äußeren Faktoren können die Entscheidungen beeinflussen?”
  Andrea Niehaus, Deutsche Arzt Management GmbH

17:00 Uhr Exchange/talk
18:00 Uhr Wrap-up und Ausblick

 Einladung Talk@MDR-SupportProgrammflyer (download)

Anmeldung

Eine kostenfreie Anmeldung zu der digitalen Veranstaltung ist hier möglich.