- 14. Mai 2024
15:00 - 19:00
MDR und IVDR haben die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Med-Tech-Produkten noch einmal erhöht. Wir wollen daher einen Überblick über das Zusammenspiel von QM, Klinik und Zertifizierung geben. Dazu werden in den fünf Kurzvorträgen die Themen
- Qualitätsmanagement – Peter Knipp (qcmed GmbH) – MDR und IVDR: Zusätzliche Anforderungen an das QM-System
- Planung und Durchführung klinischer Studien – Nadine Leistner (MEC//ABC GmbH) – Studien von A-Z: Welche Studie passt wann?
- Die Klinische Bewertung – Eva Freitag – Tipps zur Erstellung eines Clinical Evaluation Reports (CER) gemäß der MDR
- Zertifizierungen – Jennifer Wessling (ecm GmbH) – Zertifizierung und Konformitätsbewertung – was bedeutet das eigentlich?
- Bericht aus der Praxis – Miriam Hunds (hemovent GmbH) – Bericht aus der Praxis – allen Anforderungen gerecht werden und trotzdem praktikabel bleiben.
adressiert und durch einen anschließenden Bericht aus der Praxis zusammengefügt.
Organisiert im Rahmen des Life Science Expert Meetup:
