Workshop – QM/ klinische Studien / Zertifizierung zusammen bringen

  • 14. Mai 2024
    15:00 - 19:00

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MDR und IVDR haben die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Med-Tech-Produkten noch einmal erhöht. Wir wollen daher einen Überblick über das Zusammenspiel von QM, Klinik und Zertifizierung geben. Dazu werden in den fünf Kurzvorträgen die Themen

  • Qualitätsmanagement –  Peter Knipp (qcmed GmbH) – MDR und IVDR: Zusätzliche Anforderungen an das QM-System
  • Planung und Durchführung klinischer Studien – Nadine Leistner (MEC//ABC GmbH) – Studien von A-Z: Welche Studie passt wann?
  • Die Klinische Bewertung – Eva Freitag – Tipps zur Erstellung eines Clinical Evaluation Reports (CER) gemäß der MDR
  • Zertifizierungen – Jennifer Wessling (ecm GmbH) – Zertifizierung und Konformitätsbewertung – was bedeutet das eigentlich?
  • Bericht aus der Praxis – Miriam Hunds (hemovent GmbH) – Bericht aus der Praxis – allen Anforderungen gerecht werden und trotzdem praktikabel bleiben.

adressiert und durch einen anschließenden Bericht aus der Praxis zusammengefügt.

Preis/ Rate Qty*
Anmeldung 0,00€ (EUR)  

Ort

Veranstaltungsort:  

Adresse:
Jülicher Straße 191-209, 52070 Aachen