MDR und IVDR haben die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Med-Tech-Produkten deutlich erhöht. Wir wollen daher einen Überblick über das Zusammenspiel von QM, Klinik und Zertifizierung geben. Dazu werden in fünf Kurzvorträgen die Themen:
- Qualitätsmanagement
- Planung und Durchführung klinischer Studien
- die Klinische Bewertung
- Zertifizierungen
adressiert und durch einen anschließenden Bericht aus der Praxis zusammengefügt.
Der Workshop wird am 14. Mai 2024 von 15 bis 19 Uhr, in Aachen im Collective Incubator stattfinden. Als erfahrene Experten mit dabei sind unsere Mitgliedsunternehmen: ecm Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH, qcmed Quality Consulting Medical GmbH, MEC//ABC GmbH und die Hemovent GmbH.
Weitere Informationen und die Anmeldung finden Sie hier.
Der Workshop wird organisiert im Rahmen des Life Science Expert Meetup:
