- 17. Oktober 2022
17:00 - 19:30
Die MDR ist für viele Unternehmen und Start-ups auch 2022 immer noch eine Herausforderung. Mit diesem Workshop wollen wir Erfahrungen und Empfehlungen von Experten*innen weitergeben. Diese haben mit ihren Medizinprodukten, ob als Start-up oder etabliertes Unternehmen, schon die verschiedenen Prozesse der Zulassung durchlaufen und können von ihrer Strategie berichten oder auch, welche Wege in eine Sackgasse führen.
Der Workshop wird durch Impulsvorträge von ausgewiesenen Experten*innen geführt.
-Nachfragen gewünscht!-
Eine Diskussions- und Fragerunde am Ende bietet Zeit, für Austausch und Weitergabe von Tipps und Empfehlungen.
Vorläufiges Programm:
MDR / IVDRAKTUELLES: Seit August 2023 ist die neue Plattform MDR-Support@NRW online, aufgebaut von den Gesundheitsregionen in NRW. |
17:00 Eröffnung
Dr. Stephan Küppers, Vorstand MedLife e.V.
Referenten:
- Die Klinische Bewertung – Ein systematischer geplanter Prozess
MEC-ABC GmbH – Nikola Gimpel, Vertriebsingenieurin und Projektleiterin - Zulassungen in den USA – Planung und Strategie
Hemovent GmbH – Miriam Hunds, Director of Quality and Regulatory Affairs
Pause
- Medical Magnesium GmbH – Florian Coppers, Mitbegründer und CEO
- Die Umsetzung der IVDR aus Sicht eines Start-Ups – Welche Voraussetzungen müssen erfüllt sein?
BioEcho Life Sciences GmbH – Vera Kloten, Head of Regulatory Affairs
19:00 Panel-Diskussion
Malte Stulgies, Innovation and Entrepreneurship Group (WIN), RWTH
19:30 Networking mit Fingerfood
Anmeldung:
Die Teilnahme an der Präsenz-Veranstaltung ist kostenlos eine verbindliche Anmeldung ist aber notwendig.
Die Veranstaltung, am 17. Oktober 2022, findet unter den dann geltenden Corona-Regeln statt.
Veranstalter:
Weitere Partner:
In Koopertion mit dem Projekt MDR-Support@NRW, gefördert vom MWIKE:
Bitte lächeln!
Auf der Veranstaltung werden Fotos gemacht, mit deren auch späteren Verwendung, zum Zwecke der Öffentlichkeitsarbeit, Sie sich durch den Besuch der Veranstaltung einverstanden erklären ohne eine weitere Abfrage.